Spasmex 30 mg comprimate filmate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Trospii chloridum

Disponible desde:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

Código ATC:

G04BD09

Designación común internacional (DCI):

Trospii chloridum

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

comprimate filmate

Unidades en paquete:

N10x3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, Germania

Fecha de autorización:

2015-06-29

Información para el usuario

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SPASMEX
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Spasmex
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Trospium
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ clorură de trospiu 30 mg;
_excipienţi:_ monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină,
amidon glicolat de sodiu,
amidon
de
porumb,
acid
stearic,
povidonă
(K25),
dioxid
de
siliciu
coloidal,
hipromeloză, dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare albă sau practic albă, cu
incizie pe una din
părţi, fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antispastic urinar, G04B D09.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorura de tropsiu, bază cuaternară de amoniu, este un remediu
anticolinergic. Este
un antagonist de acetilcolină pe receptorii postsinaptici ale
membranei musculaturii
netede. Posedă o afinitate înaltă faţă de receptorii M1 şi M3
colinergici. Reduce
hiperactivitatea detrusorului vezicii urinare.
Posedă acţiune musculotropă de tip papaverinic şi ganglioplegică.
Clorura de tropsiu
nu posedă acţiune centrală.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Concentraţia plasmatică se realizează peste 4-6 ore. Timpul de
înjumătăţire constituie
5-18 ore, nu cumulează. Se cuplează de proteinele plasmatice în
raport de 50-80%.
Se elimină preponderent prin rinichi. O parte neînsemnată (10%) se
elimină sub
formă de spiroalcool – metabolitul se formează prin hidroliza
legăturilor esterice.
Grupe speciale de pacienți
Indicii farmacocinetici nu au depistat dereglări serioase la
pacienți, în funcție de vîrstă
și sex.
Rezultatele studiului farmacocinetic, la pacienții cu dereglări
hepatice de grad minor și
mediu, au demonstrat lipsa necesității de corijare a dozei, pentru
grupa dată de
pacienți.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21772 din
30.06.2015
Anexa 1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Incontinenţă urinară reflexă şi