SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPSAICINA

Disponible desde:

LABORATORIOS HARTMANN S.A.

Código ATC:

M02AB01

Designación común internacional (DCI):

CAPSAICINA

Dosis:

5,2 mg

formulario farmacéutico:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Composición:

CAPSAICINA 5,2 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Capsaicina

Resumen del producto:

SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA , 1 apósito Autorizado 09/12/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-12-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOR VIRGINIA APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA
Extracto de _Capsicum frutescens_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sor Virginia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Sor Virginia
3. Cómo usar Sor Virginia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sor Virginia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOR VIRGINIA, APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sor Virginia es un apósito adhesivo medicamentoso que pertenece al
grupo de medicamentos “Preparados
con cápsicum y agentes similares”, que producen sensación de calor
y reducen la sensación de dolor en la
zona de aplicación.
Este medicamento está indicado en el tratamiento local del dolor
muscular, como por ejemplo lumbalgia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOR VIRGINIA
NO USE SOR VIRGINIA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto blando de pimienta de
cayena, otras fuentes de capsaicinoides o
a cualquiera de los demás componentes del apósito.
-
No aplique el apósito sobre piel lesionada y heridas abiertas.
-
No aplique el apósito cerca de los ojos o en membranas mucosas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
Consulte a su médico antes de usar el apósito si el dolor está
acompañado con enrojecimiento de la piel,
hinchazón o calor en las articulaciones, molestias permane

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOR VIRGINIA Apósito Adhesivo Medicamentoso, Arriñonada
Extracto de _Capsicum frutescens _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito contiene:
236,9 mg de extracto blando de pimienta de Cayena, _Capsicum
frutescens L _(4-7:1), correspodientes a 5,2
mg (0,016 mg/cm
2
) de capsaicinoides, calculado como capsaicina. Solvente de
extracción etanol 80% V/V.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso.
Apósito adhesivo de forma arriñonada (12,8 x 15,0 x 25,5 mm),
provisto de un soporte de tela de
poliéster/celulosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local del dolor muscular, como por ejemplo lumbalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
Se utilizará como máximo 1 apósito por día.
En caso de necesidad, si el dolor continúa, se pueden aplicar nuevos
apósitos hasta un máximo de 7 días de
duración del tratamiento.
Niños menores de 12 años:
SOR VIRGINIA no está recomendado para uso en niños menores de 12
años debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.1 y 5.2).
Forma de administración
Apósito para uso cutáneo.
El apósito se aplica directamente sobre la región dolorida,
adhiriéndolo a la piel seca y no lesionada, donde
debe mantenerse al menos 4 horas y hasta un máximo de 8 horas.
Se debe dejar transcurrir un intervalo mínimo de 12 horas antes de la
utilización de un nuevo apósito en la
misma zona de aplicación.
En el prospecto se incluirán las siguientes instrucciones sobre la
forma de aplicación:

Para colocar el apósito, se desprende la cubierta del apósito y se
coloca con la cara adhesiva hacia
la piel, en la zona dolorida

Para quitar el apósito, se levanta una esquina y se tira
cuidadosamente del mismo. Después de
manipular el apósito, es necesario lavarse las manos con agua y
jabón.

La zona de aplicación debe estar limpi