SOPHIXIN UNGENA 0.3% UNGUENTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABOFTA S.A.C.

Código ATC:

S01AX13

formulario farmacéutico:

UNGUENTO

Composición:

POR

Vía de administración:

OFTALMICA TOPICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.; MEXICO

Grupo terapéutico:

Ciprofloxacina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1 tubo de aluminio blanco x 3.5g.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-11-05

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
SOPHIXIN UNGENA
Ciprofloxacino 0.3%
Ungüento Oftálmico
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g contienen:
Clorhidrato de Ciprofloxacino monohidratado 0.35g
equivalente a........................0.3g (0.3%) de Ciprofloxacino.
Vehiculo csp .......................100g
Excipiente: Petrolato solido blanco base 6.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SOPHIXIN UNGENA 0.3% ungüento oftálmico está indicado en el
tratamiento de las
siguientes
infecciones en adultos
y niños a partir de 1 año: conjuntivitis bacteriana
purulenta y blefaritis producidas por bacterias sensibles.
2.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica Oftálmica
Posología
Adultos y niños a partir de 1 año
La posología recomendada consiste en aplicar una cantidad de
aproximadamente 1 cm de
ungüento oftálmico en el saco conjuntival (o en el margen parpebral
en caso de blefaritis) 3
veces al día durante dos días y 2 veces al día durante los
siguientes cinco días. La
posología puede modificarse a criterio facultativo.
Uso en niños menores de 1 año
No se ha establecido la seguridad y eficacia del ungüento oftálmico
oftálmica en niños
menores de 1 año.
Uso en pacientes de edad avanzada
Según los resultados de estudios clínicos realizados, no es
necesario ajustar las dosis en
pacientes de edad avanzada.
Uso en insuficiencia hepática y renal
No se han realizado estudios con este medicamento en pacientes con
disfunción hepática o
renal.
Si
se
emplea
más
de
un
medicamento
por
vía
oftálmica,
las
aplicaciones
de
los
medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos. Los ungüentos
oftálmicos deben
administrarse en último lugar.
Evite tocar cualquier superficie con la punta del tubo para evitar una
posible contaminación
del contenido del tubo.
2.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
•
Hipersensibilidad a quinolonas.
2.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Administrar únicamente por