SOPHIXIN OFTENO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Ciprofloxacino Monohidrato 3.000mg

Disponible desde:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

Código ATC:

S01AE03SOF20070

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA

Composición:

Cada mL contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino Monohidrato 3.000mg

Vía de administración:

[082] Tópica Oftálmica

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco gotero x 5mL + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2016-07-29 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2016-02-18 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR : 1. CAMBIO DE SOLICITANTE ANTES: IMDIPROM FARMA S.A. AHORA: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2. ASIGNACIÓN DE CUM 2019-06-17 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2019-08-01 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DE: AGUA DESTILADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES CBP. 2019-11-27 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO EXTRANJERO POR EL PROCESO DE NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL: 1. CÓDIGO: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CORRECCIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: OFTÁLMICA A: TÓPICA OFTÁLMICA 2. CODIGO: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS Y DEL PROSPECTO 2020-01-08 10:08:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LEONARDO XAVIER SEMPERTEGUI VALLEJO A: HECTOR JOSE ROBLES CASTRO. 2) INCLUSIÓN Y ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO INCLUYENDO RECOMENDACIONES DE LA FDA. 2021-10-04 10:48:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JOSÉ ANTONIO LUA A: EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 12 DE OCTUBRE NO. 24-562 Y LUIS CORDERO EDIF. WORD TRADE CENTER TORRE A OFICINA 901; A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-02-08