País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zopiklonas
Grindeks AS
N05CF01
Zopiklonas
7,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zopiclone
Perregistruotas
2000-12-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SOMNOLS 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zopiklonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Somnols ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Somnols 3. Kaip vartoti Somnols 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Somnols 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SOMNOLS IR KAM JIS VARTOJAMAS Somnols savo sudėtyje turi veikliosios medžiagos - zopiklono, kuris veikia migdomai. Išgėrę Somnols, pajusite nuovargį ir greičiau užmigsite. Vaistas vartojamas trumpalaikiam suaugusiųjų nemigos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOMNOLS SOMNOLS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija zopiklonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, pasireiškiančia vis didėjančiu raumenų silpnumu); - jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu; - jeigu sergate miego apnėjos sindromu (pasireiškia kvėpavimo sustojimais miegant); - jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Somnols: - jeigu piktnaudžiaujate arba piktnaudžiavote alkoholiu ar kitomis medžiagomis, arba esate priklausomas nuo jų; - jeigu sergate kvėpavimo nepakankamumu. Būtina atsižvelgti į galimą centrinę nervų sistemą slopinantį benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų poveikį. Nerimas ir psi Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Somnols 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zopiklono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 0,57 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė išgaubta, kita – įdubusi, lygi, su vagele, skirta perlaužti. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis suaugusiųjų nemigos gydymas. Zopiklonu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais preparatais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ skiriama po 1 plėvele dengtą tabletę (7,5 mg) prieš pat einant gulti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi,_ patartina iš pradžių skirti po 3,75 mg, nors šioje pacientų grupėje vaistinio preparato kumuliacijos nepastebėta. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, _patartina iš pradžių skirti 3,75 mg dozę, nes šios pacientų grupės vaistinio preparato eliminacija yra sumažėjusi. Jei būtina, atsižvelgiant į paciento jautrumą vaistiniam preparatui, dozę atsargiai galima didinti iki 7,5 mg. _Pacientams sergantiems lėtiniu kvėpavimo nepakankamumu,_ patartina iš pradžių skirti 3,75 mg dozę. Jei būtina, atsižvelgiant į paciento jautrumą vaistiniam preparatui, dozę atsargiai galima didinti iki 7,5 mg. _Senyviems pacientams_ iš pradžių skiriama po 3,75 mg. Jei būtina, iš lėto dozę galima didinti, atsižvelgiant į paciento jautrumą vaistiniam preparatui. _Vaikų populiacija. _Vartojimo patirties nėra, todėl jiems vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 2 Somnols turi būti vartojamas kuo trumpiau, daugiausia iki 4 savaičių, įs Leer el documento completo