SOMAZINA 1000 mg SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITICOLINA SODICA

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CITICOLINE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CITICOLINA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Citicolina

Resumen del producto:

SOMAZINA 1000 mg SOLUCION ORAL , 10 sobres de 10 ml Autorizado 26/11/2007 Comercializado - SOMAZINA 1000 mg SOLUCION ORAL , 30 sobres de 10 ml Autorizado 02/12/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-11-26

Información para el usuario

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SOMAZINA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL
Citicolina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Somazina 1000 mg solución oral y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Somazina 1000 mg solución oral.
3.
Cómo tomar Somazina 1000 mg solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Somazina 1000 mg solución oral.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SOMAZINA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Somazina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan
mejorando el funcionamiento cerebral.
Somazina se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria
y del comportamiento debidas a:
-
un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
-
un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. ANTES DE TOMAR SOMAZINA 1000 MG SOLUCIÓN ORAL
NIÑOS
Somazina no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que solo
debería administrarse si su médico lo
considera necesario.
NO TOME SOMAZINA
- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás
componentes de Somazina.
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SOMAZINA
- si usted es alérgico al ácido acetil salicílico, ya que puede
provocar asma.
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OTROS MEDICAMENTOS Y SOMAZINA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utiliza

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Somazina 100 mg/ml solución oral_ _
Somazina 1000 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Somazina 100 mg/ml solución oral se envasa en frascos de vidrio de 30
ml. Cada mililitro contiene 100 mg
de citicolina (como sal sódica).
Somazina 1000 mg solución oral se envasa en sobres de 10 ml. Cada
mililitro contiene 100 mg de citicolina
(como sal sódica). Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como
sal sódica).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Ambas presentaciones contienen por ml de solución: 0,005 mg de color
rojo Ponceau 4R (E-124); 0,4 mg
de parahidroxibenzoato de propilo (E-216); 1,6 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218); 200 mg de
sorbitol líquido (E-420); 0,01 ml de glicerol formaldehído y 6,14 mg
de sodio (aportado por el principio
activo y por los excipientes).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Somazina 100 mg/ml solución oral: Frascos de vidrio de 30 ml
conteniendo una solución
transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
Somazina 1000 mg solución oral: Sobres de 10 ml conteniendo una
solución transparente de color rosa, con
olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
los accidentes
cerebrovasculares.

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos craneales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
Ancianos:
Somazina no requiere ningún ajuste de dosificación específico para
este grupo de edad.
Población pediátrica:
2 de 5
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapútico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de
agu