SOMASTIN 3MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

SOMATOSTATIN

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

Código ATC:

H01CB01

Designación común internacional (DCI):

SOMATOSTATIN

Dosis:

3MG/VIAL

formulario farmacéutico:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composición:

0051110011 - SOMATOSTATIN - 3.000000 MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

tipo de receta:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

SOMATOSTATIN

Resumen del producto:

2802378402015 - 01 - BT x 1VIAL + 1 AMP x 2 ML SOLVΕΝΤ - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802378402022 - 02 - BTx1VIAL+1BAGx250ML (SOLVΕΝΤ + INFUSION SYSTEM) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
    1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ :  SOMASTIN Sb*
    1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : 
         ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 φιαλίδιο περιέχει : Somatostatin acetate 3,24-3,8 mg που αντιστοιχεί 
σε Somatostatin   3mg 
          ΈΚΔΟΧΑ : Mannitol.                 
                           Διαλύτης : 1 σάκος διαλύτη περιέχει 250ml NaCl 0,9% 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 φιαλίδιο περιέχει 3 mg Somatostatin
    1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
                   Koυτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο με  Somatostatin  σε λυόφιλη μορφή και 1 σάκο 
διαλύτη 250ml. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Υποθαλαμική ορμόνη
1.7 ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΟΊΚΟΣ : PH & T, ΙΤΑΛΙΑ 
    1.8 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :  ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
                         Αχαϊας και Τροιζηνίας 14564 Νέα Κηφισιά, Τηλ. : 2106269200
1.9 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :   ALFA WASSERMANN S.P.A.  ITALY
1.10 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : SEGESTRA S.R.L., ΙΤΑΛΙΑ 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
    2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
            Η  σωματοστατίνη  είναι   �

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atostan 3 mg/ml κόνις και διαλύτης για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 mg
σωματοστατίνης (ως οξική
σωματοστατίνη) σε λυόφιλο μορφή. Μετά
την ανασύσταση σε
1 ml διαλύτη το ανασυσταθέν
διάλυμα περιέχει 3 mg/ml σωματοστατίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα
προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σωματοστατίνη ενδείκνυται σε
αιμορραγίες του ανώτερου πεπτικού ως
έσχατο θεραπευτικό μέσο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση εφόδου είναι 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου
διαλύεται αμέσως
πριν από τη χρήση στον ισότονο διαλύτη
και χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια
ένεση (πάνω από ένα
λεπτό). Αμέσως μετά την ενδοφλέβια
ένεση, συνεχίζεται η χορήγηση
σωματοστατίνης με συνεχή
ενδοφλέβια έγχυση στάγδην ώστε να
ενίεται ποσότητα 3,5 µg/kg σωματικού
βάρους/ώρα, επί αρκετές
ημέρες (ελάχιστη διάρκεια θεραπείας 48
ώρες και μεγαλύτερη 72 ώρες)
Επειδή η ημιπερίοδος ζωής της
σωματοστατί