SOLUZIONE DI EUROCOLLINS GALENICA SENESE

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Disponible desde:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Código ATC:

V07AY

Designación común internacional (DCI):

Other auxiliary products are not therapeutic

Unidades en paquete:

"SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI" FLACONCINO 1000 ML SOLUZIONE A + FLACONCINO 200 ML SOLUZIONE B; "SOLUZIONE PER LA CON

clase:

N

Área terapéutica:

Altri prodotti ausiliari non terapeutici

Resumen del producto:

032635031 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 500 ML SOLUZIONE A + SACCA 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 032635029 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 1000 ML SOLUZIONE A + FLACONCINO 200 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 032635043 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI SACCA 1000 ML SOLUZIONE A + SACCA 200 ML SOLUZIONE B - Autorizzato; 032635017 - SOLUZIONE PER LA CONSERVAZIONE DI ORGANI FLACONCINO 500 ML SOLUZIONE A + FLACONCINO 100 ML SOLUZIONE B - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS GALENICA SENESE SOLUZIONE A
SOLUZIONE DI EUROCOLLINS GALENICA SENESE SOLUZIONE B
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Conservazione
di
organi
prima
del
trapianto.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del
trapianto.
CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
PRECAUZIONI PER L’USO
Le soluzioni A e B non possono essere utilizzare singolarmente, ma
solo dopo loro miscelazione al momento dell’uso
nel rapporto di 4:1 o 5.1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l'apertura del
contenitore. La soluzione finale deve essere
perfettamente limpida e priva di particelle visibili.
Ogni contenitore serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e
l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
INTERAZIONI
Non pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del
trapianto. Non iniettare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
.
Non pertinente.
_ _
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5 parti di soluzione A con tecnica
asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione ricostituita e mantenuto a temperatura
non superire a circa 4°C. La vitalità del tessuto può essere
mantenuta per un breve periodo di tempo.
SOVRADOSAGGIO
Non pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
Non pertinente.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento
integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE
: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare la soluzione B a temperatura non superiore a 30°C.
Conservare in contenitori ben chiusi. Non congelare.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’A

Ficha técnica

SOLUZIONE DI EUROCOLLINS
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione di Eurocollins Galenica Senese SOLUZIONE A
Soluzione di Eurocollins Galenica Senese SOLUZIONE B
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Soluzione di Eurocollins Galenica Senese SOLUZIONE A _
1000 ml di soluzione contengono
Principi attivi:
Sodio bicarbonato
1,05 g
Potassio fosfato monobasico
2,56 g
Potassio fosfato bibasico triidrato
12,12 g (equivalente a g 9,25 di potassio fosfato bibasico anidro)
Potassio cloruro
1,4 g
_Soluzione di Eurocollins Galenica Senese SOLUZIONE B _
1000 ml di soluzione contengono
Principio attivo:
Glucosio monoidrato
192,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
_Composizione ionica della soluzione finale “Soluzione B + Soluzione
A”: _
mMol/l: (Na
+
) 10 - (Cl
-
) 15
(K
+
) 115 - (H
2
PO
4
-
) 15
(HC0
3
-
) 10 - (HPO
4
--
) 42.5
mMol/l: (C
6
H
12
O
6
.
H
2
O) 194
Osmolarità teorica (mOsm/kg) = 363,1
3. FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione per la conservazione di organi, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Conservazione di organi e tessuti espiantati o isolati prima del
trapianto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Al momento dell’uso, mescolare estemporaneamente una parte di
soluzione B in 4 o 5 parti di soluzione A con tecnica
asettica mediante apposito apparato tubolare.
L’organo espiantato, dopo opportuno trattamento, viene immerso nella
soluzione ricostituita e mantenuto a temperatura
non superiore a circa 4°C. La vitalità del tessuto può essere
mantenuta per un breve periodo di tempo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non pertinente.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L’USO
Usare esclusivamente per la conservazione di organi prima del
trapianto. Non iniettare.
Le soluzioni A e B non possono essere utilizzare singolarmente, ma
solo dopo loro miscelazione al momento dell’uso
nel rapporto di 4:1 o 5:1.
Le soluzioni devono essere utilizzate subito dopo l'apertura del
contenitore. La soluzione finale dev