Solutio Ringeri Lactate Fresenius - roztwór do infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Calcii chloridum,Kalii chloridum,Natrii chloridum,Natrii lactas

Disponible desde:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

Produkt złożony

Dosis:

-

formulario farmacéutico:

roztwór do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: 1 poj. 100 ml, 05909992702303, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909990033508, Lz;1 poj. 250 ml, 05909990702329, Lz;1 poj. 500 ml, 05909990702398, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909991030988, Lz;1 poj. 100 ml, 05909991030957, Lz;1 poj. 250 ml, 05909991030964, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991030971, Lz;

Estado de Autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SOLUTIO RINGERI LACTATE FRESENIUS, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS
3.
Jak stosować
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
SOLUTIO
RINGERI
LACTATE
FRESENIUS
jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu,
wapnia) i soli kwasów organicznych (mleczanu sodu) stosowanym w celu
wypełniania łożyska
naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej. Skład
leku jest bardzo zbliżony do
składu płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie. Lek podaje się
dożylnie.
Wskazania do stosowania:

odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.);

hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych)
powstała w wyniku:

oparzenia;

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych;

wstrząs krwotoczny
_– _
do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego;

rozcieńczanie lub rozpuszczanie koncentratów ele

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SOLUTIO RINGERI LACTATE FRESENIUS, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
g/1000 ml
jony
mmol/1000 ml
sodu chlorek
6,01
Na
+
130,5
potasu chlorek
0,30
K
+
4,02
wapnia chlorek sześciowodny
0,2988
Ca
2+
1,36
(wapnia chlorek)
(0,151)
sodu mleczan
3,10
C
3
H
5
O
3
-
27,66
Cl
-
109,58
Osmolarność roztworu wynosi 274 mOsmol/l, pH: 6,0 – 7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.).

Hipowolemia powstała w wyniku:

oparzenia;

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych.

Wstrząs krwotoczny
_– _
do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego.

Rozcieńczanie lub rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta,
wieku, masy ciała i wyników
badań laboratoryjnych.
Dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i
elektrolity. Nie należy przekraczać
dawki dobowej wynoszącej 40 ml/kg mc.
Sposób podawania
Zwykle podaje się w infuzji dożylnej z szybkością 2,5 ml/kg
mc./godz.
Nie podawać domięśniowo.
Rerejestracja_2013
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w
produkcie leczniczym
SOLUTIO
RINGERI LACTATE FRESENIUS.

Przewodnienie.

Kwasica mleczanowa.
Stosowanie produktu leczniczego może być niewskazane również w
następujących sytuacjach:

zastoinowa niewydolność serca;

hipernatremia;

hiperchloremia;

stany wymagające ograniczeń w przyjmowaniu sodu (np. ciężka
niewydolność nerek, obrzęk
płuc);

niewydolność wątroby;

podwyższone stężenie mleczanów w osoczu;

hiperkaliemia;

hiperkalcemia;

jednocześnie z glikozydami naparstnicy i