País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum hexahydricum,Kalii chloridum,Natrii chloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05BB01
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum
(8,6 mg + 0,3 mg + 0,243 mg)/ml
roztwór do infuzji
Opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem), 05909990253050, Lz;1 poj. 100 ml, 05909991030896, Lz;1 poj. 250 ml, 05909991030902, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991030933, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909991030940, Lz;1 poj. 100 ml (z kapslem), 05909990253043, Lz;1 poj. 500 ml (z kapslem), 05909990253067, Lz;1 poj. 1000 ml (z kapslem), 05909990033478, Lz;
2018-01-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLUTIO RINGERI FRESENIUS (8,6 MG + 0,3 MG + 0,243 MG)/ML_,_ ROZTWÓR DO INFUZJI _ _ _Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, nale ży powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest SOLUTIO RINGERI FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLUTIO RINGERI FRESENIUS 3. Jak stosować SOLUTIO RINGERI FRESENIUS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać SOLUTIO RINGERI FRESENIUS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SOLUTIO RINGERI FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SOLUTIO RINGERI FRESENIUS jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia) stosowanym w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej. Skład leku jest bardzo zbliżony do składu płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie. Lek podaje się dożylnie. Wskazania do stosowania: odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki itp.); hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych) powstała w wyniku: oparzenia; utraty wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych; wstrząs krwotoczny – do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego; rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SOLUTIO RINGERI FRESENIUS, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ 1000 ml roztworu roztworu zawiera: g/1000 ml jony mmol/1000 ml sodu chlorek potasu chlorek wapnia chlorek sześciowodny (wapnia chlorek) 8,6 0,3 0,48 (0,243) Na + K + Ca 2+ Cl - 147,2 4,0 2,2 155,6 Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odwodnienie izotoniczne bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki itp.). Hipowolemia powstała w wyniku: oparzenia; ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych. Wstrząs krwotoczny – do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego. Rozcieńczanie lub rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wieku, masy ciała i wyników badań laboratoryjnych. Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity. Nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 40 ml/kg mc. Sposób podawania Zwykle podaje się 250 - 2800 ml roztworu w dożylnej infuzji z szybkością maksymalną 6 ml/min. Można podawać do żył obwodowych. Nie podawać domięśniowo. 2 Rerejestracja_2013 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w produkcie leczniczym SOLUTIO RINGERI FRESENIUS . Przewodnienie. Stosowanie produktu leczniczego może być niewskazane również w następujących sytuacjach: zastoinowa niewydolność serca; hipernatremia; hiperchloremia; stany wymagające ograniczeń w przyjmowaniu sodu (np. ciężka niewydolność nerek, obrzęk płuc); hiperkaliemia; hiperkalcemia; jednocześnie z glikozydami naparstnicy i środkami moczopędnymi oszczędzającymi potas (patrz punkt 4.5). Leer el documento completo