SOLUGEL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

PEROXIDO DE BENZOILA, PERÓXIDO DE BENZOÍLA

Disponible desde:

LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA

Código ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Designación común internacional (DCI):

HYDROGEN PEROXIDE BENZOILA, BENZOYL PEROXIDE

Área terapéutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Resumen del producto:

80 MG/G GEL CT BG AL PLAS TRANS X 45 G - 1067500440030 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 80 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 60 G - 1067500440049 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 80 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 15 G - 1067500440065 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 40,0 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 45 G  - 1067500440073 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 40,0 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 15 G - 1067500440081 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 40,0 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 60 G - 1067500440091 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

1997-03-11

Información para el usuario

Solugel
®
e Solugel
®
Plus_Bula do Paciente_GDS v1_Rev. 02_17/Jul/2013
SOLUGEL
®
E SOLUGEL
® PLUS
peróxido de benzoíla
40 mg/g e 80 mg/g
Solugel
®
e Solugel
®
Plus_Bula do Paciente_GDS v1_Rev. 02_17/Jul/2013
SOLUGEL
® E SOLUGEL
® PLUS
peróxido de benzoíla
APRESENTAÇÕES
SOLUGEL
®
: Gel de peróxido de benzoíla 40mg/g (4%) em bisnaga contendo 45 g.
SOLUGEL
® PLUS
: Gel de peróxido de benzoíla 80mg/g (8%) em bisnaga contendo 45 g.
USO EXTERNO – VIA TÓPICA
USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
SOLUGEL
® 4%
Cada grama do produto contém 40 mg de peróxido de benzoíla
SOLUGEL
® PLUS 8%
Cada grama do produto contém 80 mg de peróxido de benzoíla
_Excipientes_
:
água
purificada,
álcool
cetílico,
álcool
estearílico,
cetomacrogol
1000,
perfume,
simeticona
e
dimetil
isossorbida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SOLUGEL
®
e
SOLUGEL
® PLUS
são indicados para o tratamento tópico da acne vulgar (cravos e
espinhas) nas formas “leve a
moderada”.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SOLUGEL
®
e
SOLUGEL
® PLUS
funcionam como bactericidas (eliminam significativamente as
bactérias) e esfoliantes (promovem a
descamação da pele).
A ação esperada de
SOLUGEL
®
e
SOLUGEL
® PLUS
poderá ser visivelmente observada após a terceira semana de
tratamento, sendo
que a redução máxima das lesões pode ser esperada após 8-12
semanas de aplicação do medicamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
SOLUGEL
®
e
SOLUGEL
® PLUS
são contraindicados a pessoas hipersensíveis a peróxido de
benzoíla ou a qualquer componente da
fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Peróxido de benzoíla pode descolorir os cabelos e manchar roupas;
portanto, evite o contato do produto com os cabelos ou
tecidos.
Pode
ocorrer
sensibilização
de
contato,
além
de
vermelhidão
e
descamação,
em
alguns
pacientes.
Em
uso
prolongado, pode ocasionar dermatite.
Solugel
®
e Solugel
®

Ficha técnica

Solugel
®
e Solugel
®
Plus_Bula ao Profissional de Saúde_GDS v1_Rev. 02_17/Jul/2013
SOLUGEL
®
E SOLUGEL
® PLUS
peróxido de benzoíla
40 mg/g e 80 mg/g
Solugel
®
e Solugel
®
Plus_Bula ao Profissional de Saúde_GDS v1_Rev. 02_17/Jul/2013
SOLUGEL
® E SOLUGEL
® PLUS
peróxido de benzoíla
APRESENTAÇÕES
SOLUGEL
®
: Gel de peróxido de benzoíla 40mg/g (4%) em bisnaga contendo 45 g.
SOLUGEL
® PLUS
: Gel de peróxido de benzoíla 80mg/g (8%) em bisnaga contendo 45 g.
USO EXTERNO – VIA TÓPICA
USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
SOLUGEL
® 4%
Cada grama do produto contém 40 mg de peróxido de benzoíla
SOLUGEL
® PLUS 8%
Cada grama do produto contém 80 mg de peróxido de benzoíla
_Excipientes_
: água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico,
cetomacrogol 1000, perfume, simeticona e dimetil isossorbida.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
SOLUGEL
®
e
SOLUGEL
® PLUS
são indicados para o tratamento tópico de acne vulgar leve a
moderada.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O peróxido de benzoíla, disponível na forma de creme, loção ou
gel continua sendo um dos principais recursos terapêuticos no
tratamento tópico da acne. Está indicado no tratamento das formas
leves e moderadas dessa dermatose. ¹
Um estudo avaliou a eficácia do peróxido de benzoíla no tratamento
da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes (48
homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4 dias,
deixando agir por 2 horas e enxaguando com água
morna. Os resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres
apresentaram melhora em 1 mês.²
A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade dos
tratamentos tópicos.
4
A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil isossorbida.
Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil
que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que
os cristais de peróxido de benzoíla são dissolvidos
pela dimetil isossorbida, formando um filme na superfície da pele.