Soludox 500 mg/g pdr. voor drinkwater zakje

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

Disponible desde:

Dechra Regulatory

Código ATC:

QJ01AA02

formulario farmacéutico:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Vía de administración:

Toediening in het drinkwater

Área terapéutica:

Doxycycline

Resumen del producto:

CTI Extended: 313871-01

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Nee

Fecha de autorización:

2002-09-30

Información para el usuario

Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
BIJSLUITER
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor
varkens en kippen.
Doxycyclinehyclaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor
varkens en kippen
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Samenstelling per gram product
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat
500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
Hulpstoffen:
Wijnsteenzuur
500 mg
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten
bij varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
en
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en
allergische reacties
veroorzaken. Wanneer een bekende bijwerking optreedt, dient de
behandeling te worden gestaakt.
Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw
dierenarts of apotheker hiervan in kennis te stellen.
Bijsluiter – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
7.
DIERSOORTEN WAARVOO

Ficha técnica

SKP – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor
varkens en kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram poeder bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor toediening via het drinkwater.
Geel kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en kip (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten bij
varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
en
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren met een leverinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën (in het bijzonder
_A. pleuropneumoniae en O. rhinotracheale_
)voor
doxycycline, die van land tot land en zelfs van boerderij tot
boerderij kan verschillen, worden
SKP – NL Versie
SOLUDOX 500 MG/G
bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op cultuur e