SOLUCLIN 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-04-2023

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QJ01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 27,15mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Frasco de vidrio de 10 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de vidrio de 25 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de v, Caja de cartón con 1 Frasco de vidrio de 50 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de PEAD de 10 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de PEAD de 25 ml, Caja de cartón con 1 Frasco de PEAD de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Tratamiento coadyuvante en terapia periodontal quirúrgica; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Interacciones especie Todas: Aluminio-magnesio-silicato; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Estado de Autorización:

590437 Autorizado, 590438 Autorizado, 590439 Autorizado, 590440 Autorizado, 590441 Autorizado, 590442 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-24

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Soluclin 25 mg/ml solución oral para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Clindamicina
25
mg
(equivalente a 27,15 mg de clindamicina hidrocloruro)
EXCIPIENTE:
Etanol (al 96 %) (E1510)
100
mg
Solución oral.
Solución de incolora a ligeramente amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Gatos:
Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por
especies sensibles a la clindamicina de
_Staphylococcus_ spp. y _Streptococcus_ spp..
Perros:

Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones
dentales y de la cavidad bucal
causados por o relacionados con especies sensibles a la clindamicina
de _Staphylococcus _spp., _Strep-_
_tococcus_ spp., _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum,
Clostridium perfringens. _

Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o
quirúrgica en el tratamiento de infec-
ciones de tejidos gingivales y periodontales.

Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en hámsteres, cobayas, conejos, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la ingestión de clinda-
micina por estas especies puede causar desordenes gastrointestinales
graves.
No usar en casos de hipersensibilidad a la clindamicina o a la
lincomicina o a alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la clindamicina y
diferentes antimicrobianos pertenecientes a
las clases de las lincosamidas y los macrólidos (incluida la
eritromicina).
El uso de clindamicina debe sopesarse cuidadosamente cuando las
pruebas de sensibilidad hayan mostra-
do resi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLUCLIN 25 mg/ml solución oral para gatos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Clindamicina
25
mg
(equivalente a 27,15 mg de clindamicina hidrocloruro)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
Etanol (al 96 %) (E1510)
100 mg
Sorbitol líquido (no cristalizable)
Glicerol
Propilenglicol
Ciclamato sódico
Sucralosa
Sabor a anís
Ácido clorhídrico diluido
Hidróxido de sodio
Agua purificada
Solución oral.
Solución de incolora a ligeramente amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos:
Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por
especies sensibles a la clindamicina de
_Staphylococcus _spp. y _Streptococcus _spp_._.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros:

Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones
dentales y de la cavidad bucal
causados por o relacionados con especies sensibles a la clindamicina
de _Staphylococcus _spp., _Strep-_
_tococcus _spp., _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum,
Clostridium perfringens. _

Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o
quirúrgica en el tratamiento de infec-
ciones de tejidos gingivales y periodontales.

Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus._
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en hámsteres, cobayas, conejos, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la ingestión de clinda-
micina por estas especies pu
                                
                                Leer el documento completo