SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA03

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE

Dosis:

4,8%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA 48 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carbohidratos

Resumen del producto:

SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 01/09/1996 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1994 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1997 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/09/1959 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/09/1985 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/09/1959 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/09/1985 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 01/11/1996 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - SOLUCION GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 16/02/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1959-09-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas
aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi es una solución para
perfusión intravenosa que se
presenta en
frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de
250 ml
conteniendo 100 ml ó 250
ml de solución, frascos de 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y
energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración
profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral cuando la
toma de alimentos
por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos
(hipoglucemia, coma
insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo
para la
administración de medicamentos
compatibles.
2. ANTES DE USAR SOLUCIÓN GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI
NO USE SOLUCIÓN GLUCOSADA 4,8% FRESENIUS KABI
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes
de So

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra
4,8 g
En forma de glucosa monohidrato
5,3 g
Osmolaridad teórica: 266
mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 192 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución Glucosada 4,8% Fresenius Kabi se administrará en perfusión
intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de
fluidos, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima
de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En
niños,
la
velocidad
de
perfusión
depende
de
la
edad
y
peso
del
niño,
y
generalmente
no
debe
exceder
10-18
mg
de
glucosa
(0,2-0,36
ml
de
solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
2 de 6
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior
a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el
peso superior a 20 kg.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
Edema por sobrecarga de fluidos
Hiperglucemia.
Hiperlactacidemia
Hiperhidratación
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar.
Deshidratación hipotónica, si no se administran
simultáneamente los electrolitos perdidos.
La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las
primeras 24 horas
después de un
traumatismo craneocerebral.