SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTATO SODIO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

LACTATE OF SODIUM, SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 04/03/2002 No Comercializado - SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 250 ml Autorizado 04/03/2002 No Comercializado - SOLUCION DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml Autorizado 04/03/2002 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1995-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LACTATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE
CALCIO DIHIDRATADO,
CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi y para qué se
utiliza
2. Antes de usar Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi
3. Cómo usar Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi
6. Información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN DE LACTATO RINGER FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi es una solución para
perfusión que pertenece al grupo
terapéutico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance
electrolítico- Electrolitos.
Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi se presenta en frascos de
polipropileno de 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi está indicada en las
siguientes situaciones:
- Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con
pérdida de electrolitos o intervenciones quirúrgicas.
- Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de
shock hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión
(descenso de la presión arterial).
- Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
- Como

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Solución de lactato de sodio al 50%
610 mg
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
40 mg
Cloruro de cálcio.2H
2
O
13,4 mg
Cloruro de magnésio.6H
2
O
20,3 mg
Composición iónica:
Ión calcio: 0,9 mmol/l (1,8 meq/l)
Ión lactato: 27,2 mmol/l (27,2 meq/l )
Ión potasio: 5,4 mmol/l (5,4 meq/l)
Ión cloruro: 111,9 mmol/l (111,9 meq/l )
Ión sodio: 129,9 mmol/l (129,9 meq/l)
Ión magnesio: 1,0 mmol/l (2,0 meq/l)
Osmolaridad teórica: 276 mosm/l
pH: 5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con
pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición
del
volumen
plasmático
a
corto
plazo
en
estados
de
shock
hipovolémico
(hemorragias,
quemaduras
y
otros
problemas
que
provoquen
pérdidas
del
volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución de Lactato Ringer Fresenius Kabi se administrará por vía
intravenosa.
Las dosis pueden variarse según criterio médico.
La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre
normal es de 3-4 veces el
volumen
de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
-
adultos: 500-3000 ml/día
-
niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día
10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día
>
20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día
Velocidad de perfusión:
Deberá ajustarse a la necesidad clínica del paciente en f