SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-03-2017

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA.ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS.

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV.

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsas plásticas de PVC con 500 ó 1000 mL.
Frasco de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS,
HEMODIÁLISIS Y VENDAS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-086-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
Lactato de sodio
Agua para inyección
600,0 mg
30,0 mg
20,0 mg
310,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Corrección del déficit de volumen extracelular. Cirugía, en el
preoperatorio y perioperatorio, Shock
hipovolémico.
CONTRAINDICACIONES:
Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: Vigilar electrolitos. Insuficiencia hepática,
insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial,
edema pulmonar, toxemia dravídica, retenciones con potasio elevado.
No administrar con sangre
en el mismo set por peligro de coagulación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Producto de uso delicado, que debe ser administrado bajo vigilancia
médica.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas,
trombosis venosa, flebitis e
hipervolemia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente
cuidando no sobrepasar las 60
gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según criterio
del médico.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Cloruro de potasio: Inhibidor de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA), antiinflamatorio no
esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos ahorrador
                                
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