País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA.ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS.
Solución para infusión IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV. FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Bolsas plásticas de PVC con 500 ó 1000 mL. Frasco de vidrio incoloro con 500 ó 1000 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA.ESTABLECIMIENTO: PLANTA 2 SUEROS, HEMODIÁLISIS Y VENDAS. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-086-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Cloruro de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidratado Lactato de sodio Agua para inyección 600,0 mg 30,0 mg 20,0 mg 310,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Corrección del déficit de volumen extracelular. Cirugía, en el preoperatorio y perioperatorio, Shock hipovolémico. CONTRAINDICACIONES: Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia. PRECAUCIONES: Adulto mayor: Vigilar electrolitos. Insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca, hipertensión arterial, edema pulmonar, toxemia dravídica, retenciones con potasio elevado. No administrar con sangre en el mismo set por peligro de coagulación. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Producto de uso delicado, que debe ser administrado bajo vigilancia médica. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas, trombosis venosa, flebitis e hipervolemia. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente cuidando no sobrepasar las 60 gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según criterio del médico. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Cloruro de potasio: Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antiinflamatorio no esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos ahorrador Leer el documento completo