SOLUCIÓN ANTISÉPTICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Timol; Mentol L- natural; Salicilato de metilo

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

A01AD11

Designación común internacional (DCI):

Timol,Mentol L- natural,Salicilato de metilo

Dosis:

60 mg/100 mL; 40 mg/100 mL; 50 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución tópica bucal

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-09-19

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCIÓN ANTISÉPTICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica bucal
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Granma, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Granma, Cuba.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-131-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Timol
Mentol L-natural
Salicilato de Metilo
60,0 mg
40,0 mg
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiséptico bucal.
Profilaxis de infecciones bucales.
Tratamiento y alivio de las infecciones bucales.
Eliminación de los gérmenes que causan la placa bacteriana y el mal
aliento.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
formulación.
Niños.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si después del tratamiento apareciera enrojecimiento, irritación, o
dolor suspéndase su uso y
consulte al médico.
No ingerir.
EFECTOS INDESEABLES:
Raramente se han presentado casos de irritación y ardor muy leves en
el sitio de aplicación
local.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Añadir 4 cucharaditas en un vaso de agua y enjuagar la boca
fuertemente durante 30
segundos dos veces al día, en la mañana y en la noche después del
cepillado.
Si el mal aliento persiste consulte con el dentista.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se tienen datos de interacciones medicamentosas. Se debe evitar el
uso simultáneo con otros
preparados tópicos, ya que puede provocar un efecto excesivo o
indeseado, salvo que el médico
lo prescriba.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Su uso debe restringirse durante el embarazo po