País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENOBARBITAL
DOMES PHARMA
QN03AA02
FENOBARBITAL
COMPRIMIDO
FENOBARBITAL 120mg
VÍA ORAL
Caja con 5 Blisters de 12 Comprimidos (60 comprimidos), Caja con 8 Blisters de 12 Comprimidos (96 comprimidos), SOLIPHEN 120 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 5 Blisters de 12 Comprimidos (60 comprimidos) # SOLIPHEN 120 MG COMPRIMIDO PARA PERROS Caja con 5 Blisters de 12 Comprimidos (60 comprimidos), SOLIPHEN 120 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 8 Blisters de 12 Comprimidos (96 comprimidos) # SOLIPHEN 120 MG COMPRIMIDO PARA PERROS Caja con 8 Blisters de 12 Comprimidos (96 comprimidos)
con receta
Perros
Fenobarbital
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: Las porciones restantes de comprimidos deben administrarse en la siguiente administración.; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 14: Disfunción renal; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 12 kg de peso; Contraindicaciones especie 14: Disfunción cardiovascular; Interacciones especie 14: POTASIO BROMURO; Interacciones especie 14: DOXICICLINA; Interacciones especie 14: GRISEOFULVINA; Interacciones especie 14: METRONIDAZOL; Interacciones especie 14: PRIMIDONA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: AMINOFILINA; Interacciones especie 14: KETOCONAZOL; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: CIMETIDINA; Interacciones especie 14: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie 14: PROPOFOL; Interacciones especie 14: FENOTIAZINA; Interacciones especie 14: Anticonceptivos; Interacciones especie 14: Antiepilépticos; Interacciones especie 14: Antihistamínicos; Interacciones especie 14: Betabloqueantes; Interacciones especie 14: Betalactámicos; Interacciones especie 14: Corticosteroides; Interacciones especie 14: Hormonas tiroideas; Interacciones especie 14: Opioides; Interacciones especie 14: Quinolonas; Interacciones especie 14: Derivados de la morfina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitabilidad paradójica; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tiroxina libre baja; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia
589694 Autorizado, 589695 Autorizado
2022-02-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Soliphen 120 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Fenobarbital…………………….. 120 mg Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras (a ambos lados). Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros (con un peso mínimo de 12 kg). 4. INDICACIONES DE USO Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con insuficiencia hepática grave. No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves. No usar en perros con un peso corporal inferior a 12 kg. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros barbitúricos o a alguno de los excipien- tes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con fenobarbital se debe evaluar en cada caso concre- to, y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la intensidad de las crisis epilépticas en los pe- rros. Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una sola convulsión que ocurre más de una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir, más de una convulsión en 24 horas) o _status epilepticus_ independientemente de la frecuencia. Se deben controlar las concentraciones terapéuticas de fenobarbital en suero para poder utilizar la dosis efectiva más baja. Generalmente, concentraciones de 15-40 µg/ml son efectivas para controlar la epilep- sia. Algunos perros no sufrirán crisis epilépticas durante el tratamiento, otros solamente manifestarán una reducción de las crisis y, por último, otros no responderán al tratamiento. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F- Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Soliphen 120 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Fenobarbital…………………….. 120 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado Lactosa monohidrato Sílice coloidal hidratada Sabor a hígado de cerdo Levadura seca de _Saccharomyces_ Estearato de magnesio Comprimido oblongo, blanco moteado, con tres ranuras (a ambos lados). Los comprimidos se pueden dividir en dos o en cuatro partes iguales. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (con un peso mínimo de 12 kg). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de convulsiones causadas por epilepsia generalizada. 3.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con insuficiencia hepática grave. No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves. No usar en perros con un peso corporal inferior a 12 kg. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otros barbitúricos o a alguno de los excipien- tes. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES La decisión de iniciar el tratamiento antiepiléptico con fenobarbital se debe evaluar en cada caso concreto y dependerá del número, la frecuencia, la duración y la intensidad de las crisis epilépticas en los perros. Las recomendaciones generales para comenzar la terapia incluyen una sola convulsión que ocurre más de una vez cada 4-6 semanas, crisis epilépticas en racimo (es decir, más de una convulsión en 24 horas) o _status epilepticus_ independientemente de la frecuencia. Se deben controlar las concentraci Leer el documento completo