País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106
Autorizado
2018-04-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SUCCINATO DE SOLIFENACINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Viso Farmacéutica 3. Cómo tomar Solifenacina Viso Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina Viso Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de solifenacina pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA NO TOME SOLIFENACINA VISO FARMACÉUTICA si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Solifenacina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3.8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: 109 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada Solifenacina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7.5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: 104 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Cada comprimido de 5 mg es redondo, de color amarillo claro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con un “390” grabado en una cara. Cada comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa claro, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con un “391” grabado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Solifenacina Viso Farmacéutica está indicada en adultos para tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA_ _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. POBLACIÓN ESPECIAL _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario el ajuste de la dosis en paciente de edad avanzada. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de Leer el documento completo