SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister Al-Al) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización - SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solifenacina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Vir
3. Cómo tomar Solifenacina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solifenacina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SOLIFENACINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina
Vir
pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se
utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le
permite que pueda disponer de más tiempo
antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que
su vejiga puede retener.
Solifenacina
Vir
se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva.
Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA
VIR
NO TOME SOLIFENACINA
VIR
- si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su
vejiga (retención urinaria),
- si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película :
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 54.25 mg
de lactosa monohidrato.
Solifenacina VIR10 mg comprimidos recubiertos con película :
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 108.5 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina VIR5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos redondos, biconvexos y de color amarillo claro
Solifenacina VIR10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa claro y con ranura en
uno de los lados. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día
.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, este medicamento
no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuf