País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister Al-Al) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización - SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA VIR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Vir 3. Cómo tomar Solifenacina Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Vir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Vir pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Vir se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VIR NO TOME SOLIFENACINA VIR - si es alérgico a succinato de solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria), - si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina VIR 5 mg comprimidos recubiertos con película : Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 54.25 mg de lactosa monohidrato. Solifenacina VIR10 mg comprimidos recubiertos con película : Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 108.5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina VIR5 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos redondos, biconvexos y de color amarillo claro Solifenacina VIR10 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos redondos, biconvexos, de color rosa claro y con ranura en uno de los lados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva . 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día . _Población pediátrica _ _ _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, este medicamento no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuf Leer el documento completo