País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108
Autorizado
2018-10-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina TecniGen 3. Cómo tomar Solifenacina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TECNIGEN NO TOME SOLIFENACINA TECNIGEN: - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, una complicación de la colitis ulcerosa) - si padece una enfermedad muscular llamada miast Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 80,54 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película, circulares, convexos y de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidas personas de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver sección 5.2). _Pacientes con insuficiencia hepática_ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver sección 5.2). _Inhibidores potentes del citocromo P450 3A4_ La dosis máxima de Solifenacina TecniGen deberá limitarse a 5 mg cuando se administre simult Leer el documento completo