SOLIFENACINA/TAMSULOSINA CINFAMED 6 MG/0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO; TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

G04CA53

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE; TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

0,4 mg/6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 0,4 mg; TAMSULOSINA HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina y solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA/TAMSULOSINA CINFAMED 6 MG/0.4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 comprimidos - 148781000140102 - 148731000140103 - 148741000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-01-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA/TAMSULOSINA CINFAMED 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
solifenacina succinato/ tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es solifenacina/tamsulosina cinfamed y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a usar solifenacina/tamsulosina
cinfamed
3.
Cómo usar solifenacina/tamsulosina cinfamed 4. Posibles efectos
adversos
5.
Conservación de solifenacina/tamsulosina cinfamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA/TAMSULOSINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solifenacina/tamsulosina cinfamed es una combinación de dos
medicamentos diferentes llamados
solifenacina y tamsulosina en un comprimido. Solifenacina pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados anticolinérgicos y tamsulosina pertenece a un grupo de
medicamentos denominados alfa-
bloqueantes.
Solifenacina/tamsulosina cinfamed se utiliza en hombres para tratar
tanto los síntomas de llenado de
moderados a graves como los síntomas de vaciado del tracto urinario
inferior provocados por problemas
relacionados con la vejiga y por el agrandamiento de la próstata
(hiperplasia benigna de próstata).
Solifenacina/tamsulosina cinfamed se utiliza cuando un tratamiento
anterior con monoterapia para esta
afección no consiguió aliviar convenientemente los síntomas.
Cuando aumenta el tamaño de la próstata, pueden aparecer problemas
urinarios (s�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
solifenacina/tamsulosina cinfamed 6 mg/0,4 mg comprimidos de
liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene una capa de 6 mg de succinato de
solifenacina, que corresponde a 4,5 mg de
solifenacina y una capa de 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, que
corresponde a 0,37 mg de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada
Cada comprimido es rojo, recubierto con película, redondo, de 9 mm de
diámetro, biconvexo, grabado «6
04» en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas de llenado de moderados a graves
(urgencia, aumento de la frecuencia
miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia
benigna de próstata (HBP) en hombres
que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Hombres adultos, incluidas las personas de edad avanzada _
Un comprimido de solifenacina/tamsulosina cinfamed (6 mg/0,4 mg) una
vez al día tomado por vía oral,
con o sin alimentos. La dosis máxima diaria es de un comprimido de
solifenacina/tamsulosina cinfamed (6
mg/0,4 mg).
El comprimido se debe tragar entero, intacto, sin morder ni masticar.
No triture el comprimido.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la
farmacocinética de solifenacina /
tamsulosina.
Sin embargo, se conoce bien el efecto sobre la farmacocinética de los
principios activos individuales (ver
sección 5.2). Solifenacina/tamsulosina se puede utilizar en pacientes
con una insuficiencia renal de leve a
moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con
una insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min) deben ser tratados con
precaución y la dosis diaria máxima en
estos pacientes es de un comprimido de solifenacina/tamsulosina
cinfamed (6 mg/0,4 mg) (