SOLIFENACINA SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-12-17

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA SUN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina SUN
3.
Cómo tomar Solifenacina SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina SUN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
SOLIFENACINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina
SUN
pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina
SUN
se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva.
Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con
frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA
SUN
NO TOME SOLIFENACINA
SUN
-
Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria),
-
Si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo megacolon tóxico,
una complicación asociada a colitis ulcerosa
),
-
Si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que pu

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película :
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de
solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 133 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Solifenacina SUN 5 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos redondos, biconvexos, de
color blanquecino a amarillo claro y marcados con el código "RK75" en
uno de los lados y liso en el otro.
Los comprimidos tienen una longitud de aproximadamente 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se
puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez
al día
.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de succinato de
solifenacina en niños. Por tanto, este
medicamento no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento
de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina =
30 ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5
mg una vez al día (ver sección
5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática_
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Los pacientes con
insuficiencia hepática moderada (Puntuación de Child-Pugh de 7 a 9)
deben