SOLIFENACINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/02/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SOLIFENACINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Sandoz
3.
Cómo tomar Solifenacina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solifenacina, el principio activo de Solifenacina Sandoz pertenece al
grupo de los anticolinérgicos. Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina se utiliza para EL TRATAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS DEL
SÍNDROME DE VEJIGA HIPERACTIVA. Estos
síntomas incluyen:
-
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
-
tener que orinar con frecuencia o,
-
tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA SANDOZ
NO TOME SOLIFENACINA SANDOZ SI:
-
es alérgico a solifenacina succinato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
tiene dificultad para orinar o para vaciar c

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de solifenacina
succinato, equivalente a 3,8 mg de
solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 49,04 mg de lactosa
(como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
solifenacina succinato, equivalente a 7,5 mg
de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 98,09 mg
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Sandoz 5 mgComprimido de color amarillo claro, redondo,
recubierto con película con el
número 05 impreso en una de las caras.
Solifenacina Sandoz 10 mg:Comprimido de color rosa claro, redondo,
recubierto con película con el
número 10 impreso en una de las caras y ranurado en la otra.
El comprimido recubierto con película de 10 mg se puede dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos incluyendo edad avanzada: _
La dosis recomendada es de 5 mg de solifenacina succinato una vez al
día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de solifenacina succinato una vez al día.
Poblaciones especiales:
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños y
adolescentes menores de 18 años. Por tanto,
solifenacina no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
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No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada (aclaramiento de