País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Vegal Farmacéutica, S.L.
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA DEPRONAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización - SOLIFENACINA DEPRONAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA DEPRONAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Depronal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Depronal 3. Cómo tomar Solifenacina Depronal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Depronal Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA DEPRONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Depronal pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA DEPRONAL NO TOME SOLIFENACINA DEPRONAL - si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o del inte Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Depronal 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Depronal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Depronal 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa anhidra. Solifenacina Depronal 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina Depronal 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo a amarillo claro, redondos, marcados con “S5” en una de las caras y lisos en la otra. Solifenacina Depronal 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa a rosa claro, redondos, marcados con “S10” en una de las caras y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal_ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatin Leer el documento completo