SOLIFENACINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA CINFA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
solifenacina succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es solifenacina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar solifenacina cinfa
3.
Cómo tomar solifenacina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de solifenacina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de solifenacina cinfa pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
solifenacina cinfa se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA CINFA
NO TOME SOLIFENACINA CINFA
-
si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)
-
si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo me

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
S
olifenacina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina
(equivalentes a 3,8 mg de solifenacina).
Solifenacina cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina
(equivalentes a 7,5 mg de solifenacina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos).
solifenacina cinfa 5 mg:
-
comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, amarillo pálido, sin
ranura y con el logo “S5” en una de
las caras y 6,00 mm (± 5%) de diámetro.
solifenacina cinfa 10 mg:
-
comprimido rugoso, cilíndrico, biconvexo, rosa pálido, sin ranura y
con el logo “S1” en una de las
caras y 8,00 mm (± 5%) de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de succinato de
solifenacina en niños. Por tanto,
succinato de solifenacina no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento
de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución y no deben reci