País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
ARISTO PHARMA GMBH
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 415557006 - 46461000140108
Autorizado
2018-05-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOLIFENACINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Aristo 3. Cómo tomar Solifenacina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Aristo pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Aristo se utiliza para tratar los síntomas del síndrome de la vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA ARISTO NO TOME SOLIFENACINA ARISTO - si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o de Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 105 mg de lactosa anhidra Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 209 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rosa claro, de aproximadamente 6,4 mm de diámetro. Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color rosa claro, de aproximadamente 9 mm de diámetro, y con marca de rotura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina Aristo en niños. Por tanto, Solifenacina Aristo no se debe utilizar en niños. 2 de 11 _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la Leer el documento completo