País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Solifenacinsuksinat
Viatris Limited
G04BD08
Solifenacinsuksinat
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-06-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SOLIFENACIN VIATRIS 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACIN VIATRIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SOLIFENACINSUKSINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Solifenacin Viatris er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Viatris 3. Hvordan du bruker Solifenacin Viatris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Solifenacin Viatris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Solifenacin Viatris er og hva det brukes mot Solifenacin Viatris inneholder virkestoffet solifenacin som tilhører en gruppe legemidler med såkalt antikolinerg effekt. Disse legemidlene brukes for å senke aktiviteten i en overaktiv blære. Dette fører til at du kan vente lenger før du må gå på toalettet. Det gjør også at blæren din kan holde på en større mengde urin. Solifenacin Viatris brukes for å behandle symptomene på en tilstand som kalles overaktiv blære. Disse symptomene omfatter sterk og plutselig vannlatingstrang uten forvarsel, hyppig vannlating eller at man tisser på seg fordi man ikke rekker toalettet i tide. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Solifenacin Viatris Bruk ikke Solifenacin Viatris: • dersom du er allergisk overfor solifenacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du ikke klarer å late vannet eller tømme blær Leer el documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Solifenacin Viatris 5 mg filmdrasjerte tabletter Solifenacin Viatris 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg solifenacinsuksinat, tilsvarende 3,8 mg solifenacin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg solifenacinsuksinat, tilsvarende 7,5 mg solifenacin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 57 mg laktose (som laktosemonohydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 113 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Gul, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett på ca. 5,6 mm, merket med "M" på den ene siden av tabletten og "SF" over "5" på den andre siden. Rosa, filmdrasjert, rund, bikonveks tablett på ca. 7,6 mm, merket med "M" på den ene siden av tabletten og "SF" over "10" på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt vannlatingsfrekvens og vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre _ Anbefalt dose er 5 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 10 mg solifenacinsuksinat én gang daglig. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av solifenacin hos barn har ennå ikke blitt fastslått. Solifenacin Viatris bør derfor ikke brukes til barn. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance >30 ml/minutt). Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤ 30 ml/minutt) skal behandles med forsiktighet, og dosen må ikke overstige 5 mg én gang daglig (se pkt. 5.2). 2 _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon. Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9) skal behandles med forsiktighet, og Leer el documento completo