SOLACUTAN 30 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

D11AX18

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

30 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

DICLOFENACO SODICO 30 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOFENACO DERMAPHARM 30 MG/G GEL, 1 tubo de 25 g Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - DICLOFENACO DERMAPHARM 30 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización - DICLOFENACO DERMAPHARM 30 MG/G GEL, 1 tubo de 90 g Autorizado 11/08/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-08-11

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLACUTAN 30 MG/G GEL
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solacutan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solacutan
3.
Cómo usar Solacutan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solacutan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLACUTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solacutan es un gel dermatológico antiinflamatorio no esteroideo.
Este medicamento se aplica en la piel
para tratar el problema de la piel conocido como queratosis solar o
actínica causado por la exposición
prolongada a la radiación solar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLACUTAN
NO USE SOLACUTAN

si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluídos en la
sección 6).

si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica como
erupción cutánea (urticaria), problemas de
respiración (respiración sibilante) o goteo nasal (rinitis
alérgica) tras la toma de aspirina o cualquier otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo.

si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.

No puede excluirse la posibilidad de que se produzcan efectos adversos
sistémicos con la aplicación en
la piel de diclofenaco si el medicamento se utiliza en una superficie
extensa d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solacutan 30 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 30 mg de diclofenaco sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada gramo de gel contiene 15 mg alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la queratosis actínica (QA).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Solacutan se aplica localmente sobre la piel dos veces al día
frotando el producto suavemente.
La cantidad
necesaria depende del tamaño de la lesión.
Por lo general, se aplican 0,5 gramos (lo que corresponde al tamaño
de un guisante) de gel sobre un área
afectada de 5 cm x 5 cm de superficie. La cantidad diaria máxima de 8
gramos de gel permite el
tratamiento simultáneo de una superficie cutánea de hasta 200 cm
2
.
La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. La eficacia
máxima se ha observado en
tratamientos de una duración próxima al periodo superior de este
margen.
Pueden transcurrir hasta 30 días desde el cese del tratamiento hasta
la curación completa de la lesión o las
lesiones o hasta producirse el efecto terapéutico óptimo.
Pacientes de edad avanzada:
Se aplicará la dosis habitual en adultos.
Niños y adolescentes:
QA es un trastorno poco habitual en la población pediátrica y no se
ha estudiado en estos pacientes. Por
tanto no se han establecido recomendaciones para la dosificación y
las indicaciones para el uso del
medicamento en niños y adolescentes.
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Forma de administración
Uso cutáneo
Posteriormente, las manos deben limpiarse con una toalla de papel y
luego lavarse, a menos que sean el
área a tratar. La toalla de papel debe desecharse con los desechos
residuales. Esto ayuda a reducir
significativamente la liberación de diclofenaco en el sistema de
aguas residuales (contaminante del agua).