SOFERAX ®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Claritromicina

Disponible desde:

Savant Pharm S.A..

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

Claritromicina

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Savant Pharm S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2016-10-20

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOFERAX ®
(claritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SAVANT PHARM S.A., CÓRDOBA, ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
SAVANT PHARM S.A., CÓRDOBA, ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-182-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
claritromicina
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas
susceptibles de los
siguientes microorganismos:
Adultos: faringitis y amigdalitis por _ Streptococcus pyogenes_ (la
droga de elección en el
tratamiento y prevención de infecciones estreptocócicas y en la
profilaxis de la fiebre
reumática, es la penicilina, por vía oral o IM).
La
claritromicina
generalmente
es
efectiva
en
la
erradicación
de
_S. _
_pyogenes_
de
la
nasofaringe; sin embargo, no hay datos para establecer la eficacia de
la claritromicina en la
prevención de fiebre reumática.
Sinusitis
maxilar
aguda:
causada por
_Haemophilus influenzae, _
_Moraxella catarrhalis _
_o _
_Streptococcus pneumoniae. _
Exacerbación
aguda
bacteriana
de
la
bronquitis
crónica:
causada
por
_Haemophilus _
_influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis o
Streptococcus pneumoniae. _
Neumonía: producida por _Haemophilus influenzae, Mycoplasma
pneumoniae, Streptococcus _
_pneumoniae o Chlamydia pneumoniae. _
Infecciones
no
complicadas
de
piel
y
faneras:
debidas
a
_Staphylococcus _
_aureus_
o
_Streptococcus pyogenes_ (los abscesos habitualmente requieren drenaje
quirúrgico).
Infecciones
micobacterianas
diseminadas:
producidas
por
_Mycobacterium _
_avium_
o
_Mycobacterium intracellulare_.
La claritromicina en combinación con omeprazol o lansoprazol también
está indic