SOÑODOR DOXILAMINA 12,5 mg POLVO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE

Disponible desde:

Laboratorios Urgo S.L.U.

Código ATC:

R06AA09

Designación común internacional (DCI):

DOXYLAMINE, HIDROGENOSUCCINATO OF

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,CITRATO SODICO ANHIDRO

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Aminoalquil éteres - Doxilamina

Resumen del producto:

SOÑODOR DOXILAMINA 12,5 mg POLVO ORAL , 14 sobres Autorizado 12/06/2017 No Comercializado - SOÑODOR DOXILAMINA 12,5 mg POLVO ORAL , 7 sobres Autorizado 12/06/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-03-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOÑODOR DOXILAMINA 12,5 MG POLVO ORAL
Doxilamina, hidrogenosuccinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Soñodor doxilamina
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Soñodor doxilamina
3. Cómo
tomar Soñodor doxilamina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Soñodor doxilamina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOÑODOR DOXILAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soñodor
doxilamina
es
un
medicamento
que
contiene
el
principio
activo
hidrogenosuccinato
de
doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antihistamínicos, que tienen
propiedades sedantes.
Está indicado en el tratamiento sintomático del insomnio ocasional
en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOÑODOR DOXILAMINA
NO TOME SOÑODOR DOXILAMINA
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si es alérgico a otros antihistamínicos (medicamentos
antialérgicos).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Soñodor doxilamina
-
Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:

alteración

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
-
Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral
-
Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral
Cada sobre de Soñodor doxilamina 12,5 mg de polvo oral contiene:
12,5 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina
-
Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral
Cada sobre de Soñodor doxilamina 25 mg de polvo oral contiene:
25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina
Excipientes con efecto conocido:
-
Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral
Cada sobre de Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral contiene 11,25 mg
(E-951) de aspartamo.
Este medicamento contiene 2,43 mmol (56,05 mg) de sodio por dosis.
-
Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral
Cada sobre de Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral contiene 22,50 mg
(E-951) de aspartamo.
Este medicamento contiene 4,87 mmol (112,1 mg) de sodio por dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
-
Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral: Polvo fino de color blanco
amarillento con sabor a fresa.
-
Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral: Polvo fino de color blanco
amarillento con sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos (mayores de 18 años de edad):
La dosis recomendada es 12,5 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina,
administrado 30 minutos antes de
acostarse. La dosis puede incrementarse a 25 mg si la dosis inicial no
proporciona una mejoría suficiente
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del insomnio. Si se produce somnolencia durante el día se recomienda
reducir la dosis a 12,5 mg o
adelantar la toma para asegurar que transcurra un período de al menos
8 horas hasta la hora de despertarse.
La dosis máxima diaria es de 25 mg hidrogenosuccinato de doxilamina.
Soñodor doxilamina no debe ser administrado durante un periodo
superior a 7 días.
Aquellos pacientes con trastornos p