País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika
N07BA01
perorálne použitie
gum med 15x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detskou bezpeč.poist.); gum med 20x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC s detskou bezpeč.poist.); gum med
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
gum med 96x2 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
R - Aktuálna registrácia
2017-02-24
Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev. č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG, 2015/03864-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SMOQUIT MINT GUM 2 MG SMOQUIT MINT GUM 4 MG SMOQUIT LEMON GUM 2 MG SMOQUIT LEMON GUM 4 MG liečivá žuvačka nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. - Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby nikotínovými žuvačkami, musíte sa obrátiť na lekára. - Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Smoquit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Smoquit 3. Ako používať Smoquit 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Smoquit 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SMOQUIT A NA ČO SA POUŽÍVA Žuvačky Smoquit sa používajú na zmiernenie abstinenčných príznakov a túžby po fajčení (nikotíne), ku ktorým dochádza, keď sa snažíte prestať fajčiť, alebo ak znižujete počet vyfajčených cigariet pri odvykaní od fajčenia. Liečba je určená pre dospelých fajčiarov od 18 rokov. Žuvačky Smoquit 2 mg sú vhodné pre fajčiarov so slabou závislosťou od nikotínu, sú to napríklad fajčiari, ktorí si zapália prvú cigaretu neskôr ako 30 min po prebudení alebo fajčiari, ktorí Leer el documento completo
Schválený text k rozhodnutiam o registrácii, ev. č.:2015/03861-REG, 2015/03862-REG, 2015/03863-REG, 2015/03864-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Smoquit Mint Gum 2 mg Smoquit Mint Gum 4 mg Smoquit Lemon Gum 2 mg Smoquit Lemon Gum 4 mg liečivá žuvačka 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje 13,33 mg / 26,67 mg nikotínrezinátu, čo zodpovedá 2 mg / 4 mg nikotínu v jednej liečivej žuvačke. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna žuvačka Smoquit 2 mg / 4 mg obsahuje: roztok maltitolu 23,9 mg (citrónová príchuť) / 23,7 mg (pepermintová príchuť), maltitol (E965) 207,7 mg (citrónová príchuť) / 205,8 mg (pepermintová príchuť), butylhydroxytoluén (E321) 0,45 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivá žuvačka Žuvačky Smoquit sú biele obaľované žuvačky obdĺžnikového tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Smoquit zmierňuje a/alebo zabraňuje túžbe po fajčení a abstinenčným príznakom spojeným so závislosťou od tabaku. Je určený na uľahčenie odvykania od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť alebo obmedziť fajčenie pred odvykaním, na pomoc fajčiarom, ktorí abstinujú od fajčenia alebo znížiť počet vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nechcú prestať fajčiť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Počas liečby nikotínovými žuvačkami má pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie na to, aby úplne prestal fajčiť. Odborná rada a podpora okolia spravidla zvyšujú úspešnosť liečby. DÁVKOVANIE Skúsenosti ukázali, že fajčiari, ktorí sa snažia prestať fajčiť, potrebujú menej nikotínových žuvačiek, ako bol počet denne vyfajčených cigariet. Odvykanie od fajčenia, okamžité skončenie s fajčením 1 _Dospelí a starší pacienti_ Dávka lieku je individuálna a má byť stanovená podľa stupňa tabakovej závislosti fajčiara. Zvyčajne je pre liečb Leer el documento completo