País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
G03AC10
Drospirenone
"4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13 X (24 + 4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO; "4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
M
Drospirenone
047048044 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X (24 + 4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 047048032 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X (24 + 4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 047048018 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 + 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 047048020 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X (24 + 4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1/10 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE SLINDA 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM drospirenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Slinda e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Slinda 3. Come prendere Slinda 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Slinda 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È SLINDA E A CHE COSA SERVE Slinda è una pillola contraccettiva, utilizzata per prevenire la gravidanza. Ogni blister di Slinda contiene 24 compresse bianche, chiamate anche compresse attive, e 4 compresse verdi, chiamate anche compresse placebo, che non contengono sostanza attiva. Le compresse dei due colori differenti sono disposte in ordine. Ognuna delle 24 compresse bianche attive contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale femminile, il progestinico drospirenone. Per questo motivo Slinda è chiamata pillola con solo progestinico (progestogen-only-pill, POP). Diversamente dalle pillole combinate, le POP non contengono o Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Slinda 4 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse bianche attive rivestite con film: Ciascuna compressa contiene 4 mg di drospirenone. Compresse verdi placebo rivestite con film: La compressa non contiene sostanze attive. Eccipiente con effetti noti : Ciascuna compressa bianca attiva contiene 17,5 mg di lattosio. Ciascuna compressa verde placebo contiene 52,7 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Le compresse attive sono rotonde, bianche con le lettere “E” e “D” impresse sui lati opposti, con un diametro di 5 mm. Le compresse placebo sono rotonde, verdi con la lettera “E” e il numero “4” impressi sui lati opposti, con un diametro di 5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia COME PRENDERE SLINDA Si deve prendere una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi, una compressa bianca attiva al giorno per i primi 24 giorni e una compressa inattiva verde per i 4 giorni seguenti. Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, in modo che l’intervallo di tempo fra due compresse sia sempre di 24 ore. Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sul blister. Sono forniti adesivi con indicati i 7 giorni della settimana. La donna deve scegliere l’adesivo che inizia con il giorno nel quale inizia ad assumere le compresse ed appl Leer el documento completo