SKUDEXA 75MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DEXKETOPROFENO 25 mg TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg

Disponible desde:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. LUXEMBURGO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg TRAMADOL HIDROCLORURO 75.00 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA + INSERTO CAJA X BLISTER X 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA + IN

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MENARINI - VON HEYDEN GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, DE FORMA OBLONGA, CASI BLANCOS A LIGERAMENTE AMARILLOS CON UNA MARCA DE ROTURA EN UN LADO Y EL LOGOTIPO M GRABADO EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2023-07-26 15:59:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA. 2022-10-25 22:01:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 7461-MEE-0822 POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: 1. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO EN LOS DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO 1.1. DIRECCIÓN: DE: AV. LUIS CORDERO E12-22 E ISABEL LA CATÓLICA, EDIFICIO ELITE, SUITE 4A A: MARIANA DE JESUS E 7-8 Y PRADERA; EDIFICIO BUSINESS PLUS LA PRADERA; OFICINA: 605 1.2. TELÉFONO: DE: 6003014 A: 593996626504 2. NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LANDETA RUIZ FERNANDA VERONICA A: BAHAMONDE RUIZ JUAN PABLO 3. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE INFORMACIÓN Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REG. SAN. (SOLICITANTE) 3.1 CANTÓN/CIUDAD DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: QUITO A: RUMIÑAHUI 3.2. PARROQUIA DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: LA FLORESTA A: SANGOLQUÍ 3.3. DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE DE: LUISCORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA A: SANGOLQUI CALLE: QUEVEDO CONJUNTO: AMERICAN HOME II NUMERO: C 3 INTERSECCION: CALLE AMBATO 3.4. CORREO ELECTRÓNICO DE SOLICITANTE DE: [e-mail] A: [e-mail] 3.5. TELÉFONO DE SOLICITANTE DE: 026003014 A: 0996626504 4. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS 4.1. INCLUSIÓN DEL NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO OTORGADO AL MEDICAMENTO (7461-MEE-0822) EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 4.2. ELIMINACIÓN DE LA FIGURA DE "REPRESENTANTE Y DISTRIBUIDOR EN ECUADOR" DE LA COMPAÑÍA ULBAGAR CONSULTORÍA Y REPRESENTACIONES CÍA. LTDA. EN ETIQUETAS EXTERNAS.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-08-30