SITAZIT-M 50/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

METFORMINA; SITAGLIPTINA

Disponible desde:

SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

METFORMIN; SITAGLIPTIN

Composición:

METFORMINA CLORHIDRATO 850,000 mg Núcleo:; SITAGLIPTINA CLORHIDRATO 56,687 mg Núcleo:

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con metformina o sitagliptina sea apropiado. Limitaciones de uso: no debe ser utilizado por pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidósis diabética.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 6918; Fecha Próxima renovación: 24/03/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2023-03-24

Ficha técnica

REF. N°
RF1916096 REG. ISP N° F-27370/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SITAGLIPTINA/METFORMINA CLORHIDRATO CLORHIDRATO 50/850
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Página 1 de 19
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina CLORHIDRATO 50/850 comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Sitagliptina 50 mg (como clorhidrato
monohidrato), Metformina clorhidrato
850 mg Y EXCIPIENTES C.S.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina/Metformina CLORHIDRATO está indicado como complemento de
la dieta y el ejercicio para
mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo
2 cuando el tratamiento con
sitagliptina y metformina sea apropiado.
No debe ser utilizado por pacientes con diabetes tipo 1 o para el
tratamiento de cetoacidosis diabética.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La
dosis
del
tratamiento
antihiperglucémico
con
Sitagliptina/Metformina
CLORHIDRATO
debe
individualizarse basándose en la pauta posológica actual del
paciente, su eficacia y tolerancia, sin
superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥90 ML/MIN)
Posología
para
pacientes
que
no
se
controlen
adecuadamente
con
su
dosis
máxima
tolerada
de
metformina en monoterapia
En pacientes no controlados adecuadamente con metformina en
monoterapia, la dosis inicial habitual
consiste en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (100 mg de dosis
diaria total) junto con la dosis de
metformina que ya esté tomando el paciente.
Posología para pacientes que ya se les esté tratando con la
combinación de sitagliptina y metformina
En
pacientes
que
cambian
desde
la
administración
conjunta
de
sitagliptina
y
metformina,
Sitagliptina/Metformina
CLORHIDRATO
debe iniciarse a la dosis de sitagliptina y metformina que ya
estuvieran tomando.
Todos los pacientes deben continuar con su dieta reco