SITAZIT-M 50/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

METFORMINA; SITAGLIPTINA

Disponible desde:

SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

METFORMIN; SITAGLIPTIN

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2021-01-18

Ficha técnica

REF. N° RF1377743/20
REG. ISP N° F-25928/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
SITAGLIPTINA/METFORMINA CLORHIDRATO 50/1000 COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
PÁGINA 1 DE 17
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina CLORHIDRATO 50/1000 comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina clorhidrato 50 mg y metformina
clorhidrato 1000 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SITAGLIPTINA/METFORMINA CLORHIDRATO ESTÁ INDICADO COMO COMPLEMENTO DE
LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR
EL CONTROL GLICÉMICO EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 CUANDO
EL TRATAMIENTO CON SITAGLIPTINA Y
METFORMINA SEA APROPIADO.
NO DEBE SER UTILIZADO POR PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 O PARA EL
TRATAMIENTO DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con
Sitagliptina/Metformina CLORHIDRATO debe individualizarse
basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y
tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima
recomendada de 100 mg de sitagliptina.
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥90 ML/MIN)
Posología para pacientes que no se controlen adecuadamente con su
dosis máxima tolerada de metformina en
monoterapia
En pacientes no controlados adecuadamente con metformina en
monoterapia, la dosis inicial habitual consiste
en 50 mg de sitagliptina dos veces al día (100 mg de dosis diaria
total) junto con la dosis de metformina que ya
esté tomando el paciente.
Posología para pacientes que ya se les esté tratando con la
combinación de sitagliptina y metformina
En
pacientes
que
cambian
desde
la
administración
conjunta
de
sitagliptina
y
metformina,
Sitagliptina/Metformina CLORHIDRATO debe iniciarse a la dosis de
sitagliptina y metformina que ya estuvieran
tomando.
Todos los pacientes deben continuar con su dieta recomendada con una
distribución adecuada de