País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
VIATRIS LIMITED
A10BH01
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Sitagliptina
SITAGLIPTINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102
Autorizado
2021-06-15
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Viatris 3. Cómo tomar Sitagliptina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina contiene el principio activo sitagliptina, que pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4) que reduce los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo. Su médico le ha recetado este medicamento para ayudar a reducir su nivel de azúcar en sangre, que es demasiado alto debido a su diabetes de tipo 2. Este medicamento puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen el nivel de azúcar en la sangre, y que quizá ya esté tomando para su diabetes junto con u Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 25 mg de sitagliptina Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 50 mg de sitagliptina Cada comprimido recubierto con película contiene de sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 100 mg de sitagliptina Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo, marcado con “M” en una cara y “SL1” en la otra, de aproximadamente 6,2 mm de diámetro. Comprimido recubierto con película de color marrón claro, redondo, biconvexo, marcado con “M” en una cara y “SL2” en la otra, de aproximadamente 8,1 mm de diámetro. Comprimido recubierto con película de color marrón, redondo, biconvexo, marcado con “M” en una cara y “SL3” en la otra, de aproximadamente 10,1 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS En pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico: Como monoterapia: en pacientes que no han sido controlados adecuadamente solo con dieta y ejercicio y para los que la metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia. Como terapia oral dual en combinación con: metformina cuando la dieta y el ejercicio más la metformina por sí solos no proporcionan un control glucémico adecuado. 2 de 18 una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea por sí solas no proporcionan un control glucémico adecuado y cuando la metformina no es apr Leer el documento completo