SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SITAGLIPTINA MALATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A10BH01

Designación común internacional (DCI):

SITAGLIPTINA MALATO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SITAGLIPTINA MALATO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sitagliptina

Resumen del producto:

SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 23/12/2016 Sin notificación de comercialización - SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/ACLAR/PVC-Al) Autorizado 23/12/2016 Sin notificación de comercialización - SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC-Al) Autorizado 23/12/2016 Sin notificación de comercialización - SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 20/01/2017 Sin notificación de comercialización - SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/ACLAR/PVC-Al) Autorizado 20/01/2017 Sin notificación de comercialización - SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/PE/PVC-Al) Autorizado 20/01/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
sitagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero .
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero , incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Teva
3.
Cómo tomar Sitagliptina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sitagliptina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Teva contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
sólo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo
no

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina malato equivalente a 100 mg de
sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, de color naranja,
marcado con “S|100” y con ranura en una
cara y ranurado en la otra cara. Dimensiones: un diámetro aproximado
de 9,7 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina
Teva está indicada para mejorar el control _
_glucémico: _
como monoterapia

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina
sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada
de una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico
adecuado y cuando la metformina
no sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma
(PPARγ) (por ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPARγ es adecuado y en
aquellos casos en los que la
dieta y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPARγ solo,
no proporcionen un control
glucémico adecuado.
como terapia oral triple en combinación con

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el
tratamiento dual con estos medicamentos, no proporcionen un control
glucémico adecuado.

un agonista PPARγ y metformina cuando el uso de agonista PPA