SITAGLIPTINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SITAGLIPTINA MALATO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A10BH01

Designación común internacional (DCI):

SITAGLIPTINA MALATO

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SITAGLIPTINA MALATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sitagliptina

Resumen del producto:

SITAGLIPTINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-11-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA TECNIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sitagliptina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina TecniGen
3.
Cómo tomar Sitagliptina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina TecniGen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina malato,
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, convexo, de color beige
claro, con la inscripción “T” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina TecniGen está indicado para mejorar el control
glucémico en pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2:
como monoterapia

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina
sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de
una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado
y cuando la metformina no
sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma
(PPAR

) (por ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en aquellos casos en los que la dieta
y el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPAR

solo, no proporcionen un control glucémico
adecuado.
como terapia oral triple en combinación con

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el tratamiento
dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico
adecuado.

un agonista PPAR

y metformina cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en los casos en
los que la dieta y el ejercicio, junto con el tratam