País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A10BH01
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al)
con receta
Sitagliptina
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACEUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al) - 424106006 - 424513004 - 97081000140102
Autorizado
2022-03-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo. Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el azúcar en sangre, que está demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 25 mg de sitagliptina. SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina. SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 100 mg de sitagliptina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Comprimidos recubiertos con película rosas, redondos, grabados con “25” en una cara con dimensiones 6,2 ± 0,2 mm. SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG: Comprimidos recubiertos con película ligeramente beige, redondos, grabados con “50” en una cara con dimensiones 8 ± 0,2 mm. SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película beige, redondos, grabados con “100” en una cara con dimensiones 9,9 ± 0,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: como monoterapia: en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí solos y para los que el uso de metformina no es adecuado debido a Leer el documento completo