SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A10BD07

Designación común internacional (DCI):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/1.000 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina y sitagliptina

Resumen del producto:

SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-03-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Teva
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Teva contiene dos medicamentos distintos,
llamados sitagliptina y metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿Qué es la

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Teva 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, forma ovalada, biconvexo, de
aproximadamente 21,5 mm x 10,0 mm,
color marrón y con la inscripción “S477” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/Metformina Teva está indicado como adyuvante a la dieta
y el ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/Metformina Teva está indicado como adyuvante a la dieta
y el ejercicio en combinación con
una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en
aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina y
una sulfonilurea.
Sitagliptina/Metformina Teva está indicado como adyuvante a la dieta
y el ejercicio junto con un agonista
del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR

) (es decir, una tiazolidindiona) como
terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con la terapia
de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de
metformina y un agonista PPAR

.
Sitagliptina/Metformina Teva también está indicado como terapia
adicional a insulina (es decir, terapia de
combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para
mejorar el control glucémico en aquellos
pacientes en los q