SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

A10BD07

Designación común internacional (DCI):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg/1.000 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metformina y sitagliptina

Resumen del producto:

SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-03-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es sitagliptina/metformina cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar sitagliptina/metformina
cinfamed
3.
Cómo tomar sitagliptina/metformina cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de sitagliptina/metformina cinfamed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos medicamentos distintos, llamados
sitagliptina y metformina.
•
La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)
•
La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas. Actúan
conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en
pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de
insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de
azúcar producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
sitagliptina/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
sitagliptina/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene sitagliptina clorhidrato monohidrato
equivalente a 50 mg de
sitagliptina y 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
sitagliptina/metformina cinfamed 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con
película EFG
Comprimidos recubiertos con película de color rojo, ovalados,
biconvexos, grabados con
“1000” en una cara.
La longitud del comprimido es de 21,1 - 21,6 mm y la anchura de 10,3 -
10,8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
sitagliptina/metformina cinfamed está indicado como adyuvante a la
dieta y el ejercicio para mejorar el
control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima
tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya
estén siendo tratados con la
combinación de sitagliptina y metformina.
sitagliptina/metformina cinfamed está indicado como adyuvante a la
dieta y el ejercicio en combinación
con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en
aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble
compuesta por su dosis máxima tolerada
de metformina y una sulfonilurea.
sitagliptina/metformina cinfamed está indicado como adyuvante a la
dieta y el ejercicio junto con un
agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma
(PPARy) (es decir, una
tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina y
un agonista PPARy.
sitagliptina/metformi