SITAGLIPTINA ADAMED 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-06-2022

Ingredientes activos:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

Código ATC:

A10BH01

Designación común internacional (DCI):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sitagliptina

Resumen del producto:

SITAGLIPTINA ADAMED 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52291000140101; SITAGLIPTINA ADAMED 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424345005 - 52301000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-04-24

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA ADAMED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA ADAMED 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA ADAMED 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sitagliptina Adamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Adamed
3. Cómo tomar Sitagliptina Adamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sitagliptina Adamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA ADAMED PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Adamed contiene el principio activo sitagliptina que
forma parte de una clase de medicamentos
llamados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil
peptidasa-4) que disminuye los niveles de
azúcar en la sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus de
tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
El médico le recetó este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado alto
debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo
o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en la sangre, y que
usted puede estar tomando para la diabetes, junto con el programa 
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Adamed 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Adamed 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Adamed 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 25 mg contiene sitagliptina hidrocloruro
monohidrato, equivalente a 25 mg de
sitagliptina.
Cada comprimido de 50 mg contiene sitagliptina hidrocloruro
monohidrato, equivalente a 50 mg de
sitagliptina.
Cada comprimido de 100 mg contiene sitagliptina hidrocloruro
monohidrato, equivalente a 100 mg de
sitagliptina.
Para ver la lista completa de excipientes, consulte la Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de 25 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de
color naranja, convexo, con el
número “25” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del
comprimido es de 6 mm.
Comprimido de 50 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de
color naranja, convexo, con el
número “50” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del
comprimido es de 8 mm.
Comprimido de 100 mg: comprimido recubierto con película, redondo, de
color naranja, convexo, con el
número “100” grabado en relieve de un solo lado. El diámetro del
comprimido es de 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptinaestá indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2:
Como monoterapia

En pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
Como terapia oral doble en combinación con

Metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina
sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.

Una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de
una sulfonilurea sola, no proporcionen
                                
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