País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
ZENTIVA, K.S.
A10BD07
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
50 mg / 1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 56 (VNR-numero: 408180) Ei kaupan: 14, 28, 60, 196 (VNR-numero: 027956)
Resepti: 56 Ei kaupan: 14, 28, 60, 196
metformiini ja sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0996
Myyntilupa myönnetty
2022-04-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 MG/850 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA 50 MG/1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin/Metformin Zentiva-valmistetta on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metfromin Zentiva-valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin Zentiva-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metfromin Zentiva-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN ZENTIVA-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin Zentiva sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. • Sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Tämä lääke auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. T Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Sitagliptin/Metformin Zentiva 50/850 mg: Yksi tabletti sisältää 13,02 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia, noin 20,5 mm x 9,5 mm, vaaleanpunaisia, ja toisella puolella on merkintä “S476” ja toinen puoli sileä. Sitagliptin/Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia, noin 21,5 mm x 10,0 mm, ruskeita, ja toisella puolella on merkintä “S477” ja toinen puoli sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin Zentiva on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin Zentiva on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Sitagliptin/Metformin Zentiva on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, peroksisomiproliferaattorin aktivoima gamma reseptori (PPARγ) -agonistiin (tiatsolidi Leer el documento completo