Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Disponible desde:

1A Pharma GmbH

Código ATC:

A10BD07

Designación común internacional (DCI):

METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2021-04-01

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA 50 MG/850 MG – FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA 50 MG/1000 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin/Metformin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin 1A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin/Metformin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin/Metformin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN/METFORMIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma enthält zwei unterschiedliche
Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin
und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
•
Sitagliptin gehört zur Klasse der als DPP-4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren)
bezeichneten Arzneimittel.
•
Metformin gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten
Arzneimittel.
Diese Wirkstoffe wirken zusammen, um bei erwachsenen Patienten mit
einer bestimmten Form
der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird,
den Blutzuckerspiegel zu
regulieren. Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mah

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
850 mg Metforminhydrochlorid.
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin und
1000 mg Metforminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/850 mg – Filmtabletten:
Hellorange, ovale, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10x20 mm), mit
der Prägung „SM 2“ auf
einer Seite.
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma 50 mg/1000 mg – Filmtabletten
Hellrote, ovale, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,5x21 mm), mit
der Prägung „SM 3“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma ist zusätzlich zu Diät und Bewegung
zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B. als
Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination
aus
der
jeweils
höchsten
vertragenen
Dosis
von
Metformin
und
eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Sitagliptin/Metformin 1A Pharma ist als Dreifachtherapie in
Kombination mit einem Peroxisom-
Proliferator-aktivierte-Rezeptoren (PPARγ)-Agonisten (d. h. einem
Thiazolidindion) zusätzlich
zu