SIPROSAN 250 MG FILM TABLET, 14 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

siprofloksasin hcl

Disponible desde:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01MA02

Designación común internacional (DCI):

ciprofloxacin HCL

Fecha de autorización:

1991-02-12

Información para el usuario

1 / 17 KULLANMA TALİMATL

SİPROSAN’ın
etkin
maddesi
olan
siprofloksasin
ve
siprofloksasinin
dâhil
olduğu
florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan
bağlar) yırtılması
o
Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi)
o
Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme,
duyma veya
hissetme),
anksiyete
(kaygı
hali),
depresyon,
intihar
eğilimi,
insomnia
(uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin
karışıklığı)
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda SİPROSAN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROSAN da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
(kas güçsüzlüğüne
yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia
gravis öyküsü olanlarda SİPROSAN kullanımından
kaçınılmalıdır.

SİPROSAN’ın da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
yan etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner
sistemin yapısal ve
anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde
görülen enfeksiyonlar)
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş
tüplerinin zarlarının
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
SİPROSAN
® 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet,
250 mg siprofloksasine eşdeğer 291.5 mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristal selüloz,
crospovidon, presipite silika,
magnezyum stearat, metilhidroksipropil selüloz, polietilenglikol
(4000), titanyum dioksit
(E171).
2 / 17
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU

Ficha técnica

1 / 32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

SİPROSAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o Tendinit ve tendon yırtılması
o Periferal nöropati
o Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
SİPROSAN
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROSAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia
gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SİPROSAN
kullanımından kaçınılmalıdır.

SİPROSAN’nın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların
ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
altematif alternatif yoksa
kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİPROSAN
®
250 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet 250 mg siprofloksasin eşdeğeri 291.5 mg
siprofloksasin hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.
2 / 32
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, oblong film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİPROSAN
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
BU
ENDIKASYONLARDA
DIĞER
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
BAŞARISIZ
OLDUĞU
DURUMLARDA
KULLANILABILIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR