País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 40 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 50 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5749783 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Não Comercializado
Autorizado
2006-03-01
APROVADO EM 28-04-2017 INFARMED Folheto informativo: informação para o doente Sinvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Sinvastatina Sandoz e para que é utilizada O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Sandoz Como tomar Sinvastatina Sandoz Efeitos secundários possíveis Como conservar Sinvastatina Sandoz Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Sinvastatina Sandoz e para que é utilizada Sinvastatina Sandoz é um medicamento para baixar os níveis de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Sandoz aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol HDL). Sinvastatina Sandoz é um membro de uma classe de fármacos denominados estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e HDL. O colesterol LDL é frequentemente chamado colesterol "mau" porque pode acumular- se nas paredes das suas artérias, formando placas. Eventualmente, esta acumulação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode retardar ou bloquear o fluxo de sangue aos órgãos vitais, tais como Leer el documento completo
APROVADO EM 28-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose Sinvastatina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película: 90,4 mg de lactose por comprimido revestido por película Sinvastatina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película: 58,2 mg de lactose por comprimido revestido por película Sinvastatina Sandoz 40 mg comprimidos revestidos por película: 116,4 mg de lactose por comprimido revestido por película Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 10 mg: comprimidos revestidos por película ovais, rosa pálido, ranhurados, convexos, gravados com “SIM 10” numa das faces. 20 mg: comprimidos revestidos por película ovais, laranja, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e gravados com “20” numa das faces. 40 mg: comprimidos revestidos por película ovais, vermelho-acastanhados, biconvexos, com ranhura em ambas as faces e gravados com “40” numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia APROVADO EM 28-04-2017 INFARMED Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex. exercício físico, perda de peso) for inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença card Leer el documento completo