Sinvastatina Bluepharma 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Sinvastatina

Disponible desde:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Sinvastatina 40 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 56 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

simvastatin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4333183 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-03-05

Información para el usuario

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Bluepharma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluepharma 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluepharma 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
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indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Bluepharma
3. Como tomar Sinvastatina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Bluepharma e para que é utilizado
Sinvastatina Bluepharma contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina
Bluepharma é um medicamento utilizado para baixar os valores de
colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas triglicéridos no
sangue. Adicionalmente, a Sinvastatina Bluepharma aumenta os valores
de colesterol
“bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Bluepharma é um membro
de uma classe de
medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O
seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol
das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Even

Ficha técnica

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Bluepharma 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 65,73 mg, 131,46 mg e 262,92 mg, nas dosagens
de 10 mg,
20 mg e 40 mg, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Bluepharma 10 mg: comprimido revestido por película de
cor de pêssego,
oval, biconvexo, com ranhura e gravado com “0” em cada um dos
lados da ranhura.
Sinvastatina Bluepharma 20 mg: comprimido revestido por película de
cor bege, oval,
biconvexo, gravado num dos lados com “20”.
Sinvastatina Bluepharma 40 mg: comprimido revestido por película de
cor de tijolo,
oval, biconvexo, gravado numa das faces com “40”.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (por
exemplo exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo LDL-aferese)
ou se tais
tratamentos não forem apropriados.
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetor