SINOGAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOMEPROMAZINA MALEATO

Disponible desde:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Código ATC:

N05AA02

Designación común internacional (DCI):

LEVOMEPROMAZINE MALEATE

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LEVOMEPROMAZINA MALEATO 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levomepromazina

Resumen del producto:

SINOGAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos Autorizado 01/06/1959 Comercializado Problemas de suministro - SINOGAN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 500 comprimidos Revocado 31/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1959-06-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SINOGAN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
levomepromazina, maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sinogan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinogan
3.
Cómo tomar Sinogan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sinogan
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES SINOGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levomepromazina, es un fármaco antipsicótico que pertenece al
grupo de medicamentos denominados
fenotiazinas dotado de propiedades sedantes, reductor de la ansiedad,
con gran capacidad para combatir el
dolor e importante poder inductor del sueño.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para el tratamiento de:
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas, psicosis
orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de
psicosis como parte de un
trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SINOGAN
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en la sección 3
(ver “Cómo tomar Sinogan”).
NO TOME SINOGAN
-
si es alérgico a la levomepromazina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sinogan
25
mg
comprimidos.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
25
mg
de
levomepromazina (en forma de maleato).
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa 122,5 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 58,7 mg (ver
sección 4.4).
Sinogan
100
mg
comprimidos.
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
100
mg
de
levomepromazina (en forma de maleato).
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa 205 mg, almidón de trigo (contiene gluten) 90 mg (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Sinogan 25 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una
de las caras y grabado ‘Sinogan 25’
y la otra cara es lisa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Sinogan 100 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son de color blanco, redondos, con una ranura en una
de las caras y grabado ‘Sinogan
100’ y la otra cara es lisa.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides
incluyendo psicosis maniacas, psicosis
orgánicas y tratamiento a corto plazo de los síntomas prominentes de
psicosis como parte de un
trastorno de la personalidad.
-
Tratamiento coadyuvante para el alivio del delirio, agitación,
nerviosismo y confusión, asociados al
dolor en la fase terminal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La posología es esencialmente individual.
Adultos:
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-
Esquizofrenia, psicosis agudas transitorias y estados paranoides:
comenzar con 25 a 50 mg en 2 a 4
tomas cada 24 horas. Aum