SINGULAIR mini 4 mg Kautabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Montelukast-Natrium

Disponible desde:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

Montelukast sodium

formulario farmacéutico:

Kautablette

Composición:

Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2001-02-28

Información para el usuario

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair® mini 4 mg Granulat
Singulair® mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior® 5 mg Kautabletten
Singulair® 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält weniger als 1
mmol
Natrium (23
mg) pro Beutel, d.
h., es ist nahezu „natriumfrei“.
_ _
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
mmol Natrium (23
mg) pro Tablette, d.
h., es
ist nahezu „natriumfrei“.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro Tablette, d. h., es
ist nahezu „natriumfrei“.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1
mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der ande

Ficha técnica

1
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_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Singulair® mini 4 mg Granulat
Singulair® mini 4 mg Kautabletten
Singulair junior® 5 mg Kautabletten
Singulair® 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Singulair mini 4 mg Granulat: _
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
_Singulair mini 4 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,36 mg Benzylalkohol (E 1519) pro
Tablette.
_Singulair junior 5 mg Kautabletten: _
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Tablette. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,45 mg
Benzylalkohol (E 1519) pro Tablette.
_Singulair 10 mg Filmtabletten: _
Eine Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 89,3 mg Lactose-
Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Granulat (4 mg) _
Weißes Granulat, grobkörnig, rieselfähig, einheitlich fest, ohne
Fremdpartikel.
_Kautablette (4 mg) _
Rosa, oval bikonvex, auf der einen Seite ist SINGULAIR eingeprägt und
auf der anderen MSD 711.
_Kautablette (5 mg) _
Rosa, rund bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf
der anderen MSD 275.
_Filmtablette (10 mg) _
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, Größe 7,9 mm x 7,9
mm, auf der einen Seite ist
SINGULAIR eingeprägt und auf der anderen MSD 117.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUN